Un lot du médicament « Aprovel 150 mg » retiré de la vente
L’agence nationale des produits pharmaceutiques (ENPP) a annoncé qu’un lot du médicament « Aprovel 150 mg » est retiré de la vente. C’est ce qu’indique un communiqué de la même entreprise.
Après avoir évalué l’efficacité, la qualité et la sécurité de l’emploi du produits « Aprovel 150 mg », l’agence nationale des produits pharmaceutique a indiqué dans un communiqué, que ce produit a été retiré du marché, précisant le numéro du lot concerné à savoir CNN0821, DDF : 07/2022, DDP : 06/2025, boite de 28 des laboratoires Sanofi.
Selon le directeur général de l’ENPP, Dr Cherif Delhi, « Cette disposition est adoptée afin de préserver la santé publique et ce jusqu’à finalisation de l’investigation.
Notons que « Aprovel » est indiqué chez l’adulte dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle. Il est également indiqué dans le traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur.
Cette mesure a suscité plusieurs réactions de la part des internautes. Entre inquiétude et interrogation, ces derniers veulent savoir davantage sur les raisons de ce retrait, appelant les responsables du secteur à leur fournir des explications.
A cet effet, elle est chargée d’élaborer une réglementation qui embrasse l’ensemble des spécialités liés à ses d’activités, disposant de moyens renforcés pour assurer la surveillance et l’évaluation des produits de santé ,de capacité d’inciter au développement d’une recherche indépendante orientée sur le sécurité des produits , de mener des études de suivi ,de recueillir des données d’efficacité et de tolérance , de faire réaliser des essais cliniques, a conclu la même source.
Ce n’est pas la première fois qu’un médicament soit retiré du marché national. En 2021, le ministère de la Santé avait ordonné dans une note n°1188/2021 aux directions de la santé et de la population d’arrêter immédiatement la prescription de la Ranitidine 50 mg dans les établissements de santé, publics et privés d’arrêter, car elle contient des substances cancérigènes.
Tous les quotas devaient être restitués aux pharmacies des établissements de santé, en vue d’être récupérés par la Pharmacie centrale. Il convient de souligner que la Ranitidine est un antihistaminique H2, inhibant la production d’acide gastrique.
La molécule est couramment utilisée pour le traitement de l’ulcère gastroduodénal et du reflux gastro-œsophagien.
En 2018, le ministère de la Santé avait annoncé sa décision de retirer, « sur la base du principe de précaution », les lots de 16 spécialités pharmaceutiques à base de Valsartan (seul ou en association) a rapporté un média national.
Cette impureté qui avait été identifiée au cours de la fabrication de la substance active par le laboratoire chinois, est classée comme probablement cancérogène mais elle ne représente pas de « risque aigu pour le patient », a ajouté la même source.
La décision de retirer ces lots des laboratoires Inpha Medis, Merinal, Nad Pharmadic et Taphco intervient suite à l’alerte internationale, mettant en garde contre la présence d’une impureté appelée « N-nitroso diméthylamine (NDMA) » contenue dans une substance active fabriquée par la société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, avait précisé le ministère de la Santé dans un communiqué.
Il est noté dans la page l’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP) que cette dernière est chargée d’évaluer l’efficacité, la qualité et la sécurité d’emploi des produits de santé. Sa compétence s’applique aux médicaments, aux matières premières, et aux dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine.
Selon la même source, l’entreprise est dotée de responsabilités notamment dans le domaine de la recherche, des études de suivi des patients et du recueil des données d’efficacité et de tolérance. « Ses missions sont également élargies en matière de contrôle de la publicité, d’information des patients et des professionnels, mais aussi de sanctions à l’égard des fabricants de produits pharmaceutiques en cas de manquement à leurs obligations.
L’agence d’évaluation et d’expertise, l’ANPP est également une agence de décision dans le domaine de la régulation sanitaire des produits de santé » a-t-elle ajouté.
